De Europese regulator heeft via het geijkte formulier 'Individual Case Safety Report Form' (ICSR) melding gemaakt van zeer ernstige gezondheidsproblemen bij een jong meisje (3 tot 11 jaar) na de pediatrische injectie van het mRNA-coronavaccin Comirnaty van Pfizer (EU-EC-10011646282). (zie helemaal onder voor de melding)
Het meisje kreeg een hersenontsteking, hersenvliesontsteking en pleiocytose (toename van het aantal cellen, doorgaans de witte bloedcellen). Het meisje belandde hiermee in het ziekenhuis en had langdurige verzorging nodig.
Er is niet noodzakelijk een causaal verband tussen deze gezondheidsproblemen van het meisje en de prik van Pfizer. Een oorzakelijk verband kan evenwel niet uitgesloten worden aangezien de regulator (allicht EMA) hiervan melding heeft gemaakt.