Het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA vergaderde deze week van 21 tot 24 februari.
Op de agenda uiteraard ook een bespreking van de coronavaccins. Wat het mRNA-vaccin Spikevax van Moderna betreft, werd een belangrijke beslissing genomen.
In de notulen: "Indiening van een bijgewerkte RMP-versie (Risk Management Plan) 2.3 om myocarditis en pericarditis op te nemen als een belangrijk geïdentificeerd risico, zoals gevraagd door PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) als gevolg van de myocarditis en pericarditis signaalbeoordelingsprocedure."
Tegelijk maakte het EMA bekend dat het Spikevax toelaat bij kinderen van 6 tot 11 jaar.
