Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA heeft een veiligheidsupdate (safety update) gepubliceerd over het coronavaccin Comirnaty van Pfizer/BioNTech.
In januari 2022 al was het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) immers gestart met de beoordeling van diverse meldingen van het capillair leksyndroom (CLS) bij mensen die zijn gevaccineerd zijn met Comirnaty.
Bij CLS lekt vloeistof (serum en plasmaproteïnen) weg uit de haarvaten. Dat zorgt voor een lage bloeddruk, zwelling van vooral de armen en benen, verdikking van het bloed en te weinig albumine (kwantitatief het belangrijkste eiwitmolecuul in het bloedplasma) in het bloed. Zorgverleners moeten letten op de symptomen van CLS na de prik. Armen en benen die dik worden, plotselinge gewichtstoename en een gevoel van flauwte kunnen wijzen op dit syndroom.
Het onderzoek van EMA zal in eerste instantie een beoordeling van de meest recente wetenschappelijke literatuur bevatten.
Het capillair leksyndroom is een levensbedreigende aandoening. Aangezien de patiënten zich presenteren met onverklaarde ernstige bloeddrukdaling of shock en soms met lichte koorts kan dit ziektebeeld met septische of anafylactische shock verward worden. De periode van shock wordt veroorzaakt door lekken van serum en plasmaproteïnen uit de circulatie, waardoor er enerzijds een typische daling van de plasmaproteïneconcentratie is en anderzijds een extreme stijging van de hematocriet - dit laatste ondanks het vaak toedienen van meerdere liters plasma-expanders.
