Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Geneesmiddelenagentschap EMA is een onderzoek gestart waarbij nagegaan wordt of auto-immuunhepatitis (AIH) (een aandoening waarin het immuunsysteem de lever aanvalt en beschadigt) een bijwerking van de coronavaccins van Pfizer en Moderna kan zijn.
De beoordeling volgt op een aantal gevallen gemeld na vaccinatie met het mRNA-vaccin Comirnaty van Pfizer in de medische literatuur en EudraVigilance. Volgens de laatste gegevens (zie onder) van EudraVigilance gaat het bij Pfizer om 63 gevallen in Europa. Twintig gevallen zijn medisch niet opgelost. Een geval was een overlijden. Voor het vaccin van Moderna ging het om 41 gevallen. Twee waren overlijdens en 19 zijn medisch niet opgelost. De meeste gevallen van AIH na vaccinatie zijn bij vrouwen.
Verdere gegevens en analyses zijn gevraagd aan Pfizer en Moderna ter ondersteuning van de lopende beoordeling door het PRAC. Pfizer en Moderna gebruiken mRNA voor de vaccins, de andere producenten Janssen (J&J) en AstraZeneca niet.
Deze bevindingen roepen de vraag op of COVID-19 mRNA-vaccinatie, door activering van het aangeboren immuunsysteem en daaropvolgende niet-specifieke activering van autoreactieve lymfocyten, kan leiden tot de ontwikkeling van auto-immuunziekten waaronder AIH.
Een artikel over de link tussen het mRNA-vaccin van Pfizer en AIH hier.
