Het artikel in BMJ begin november waarin een klokkenluider en een tweede bron stellen dat de gegevens die Pfizer gebruikte in de fase 3-studie van het coronavaccin Comirnaty vervalst zijn, leverde heel wat reacties op.
Een aantal specialisten is niet verbaasd. Zo beweert consultant Surya Arby in een reactie in en aan BMJ dat we de veiligheidsgegevens van Pfizer niet (helemaal) kunnen vertrouwen. Op de officiële bijsluiter van Comirnaty die door de FDA is goedgekeurd, wordt immers gesteld dat acute allergische reacties (inclusief anafylaxie) enkel zijn gemeld in post-marketingsurveillance (inclusief EUA).
In de echte wereld - zoals dat heet - is het waargenomen percentage acute allergische reacties volgens Arby eerder 2% (1,95% [95% BI, 1,79%-2,13%] en het waargenomen percentage anafylaxie volgens de farmaceut 1/3700 voor het mRNA Covid-19-vaccin (Pfizer: 0,027% [95% BI, 0,011% -0,056%]).
Het is volgens Arby dan ook onmogelijk die 2 % allergische reacties te missen in een groep van 21.700 gevaccineerde personen in een klinische studie. Het zou immers om ruim 400 personen gaan.
Deze observationele studie is volgens Arby in maart 2021 online gepubliceerd. Arby: "Het is duidelijk dat we de authenticiteit van de veiligheidsgegevens die Pfizer vroeg in de uitrol van dit vaccin publiceerde, in twijfel kunnen trekken."
