Is het kindervaccin van Pfizer voor onze kindjes vanaf 5 jaar veilig omdat het lager gedoseerd is? Een gezond meisje van 6 jaar weegt zowat 20 kilo. Een dertiger kan 90 kilo of meer wegen. Het is logisch dat zijn dosis (30 microgram RNA) hoger is dan het vaccin voor het meisje (10 microgram). Dikzakken hebben overigens - ceteris paribus - een hogere dosis nodig aangezien vet de werking van het vaccin inhibeert.
Merkwaardig genoeg is gewicht niet eens de belangrijkste factor voor deze lagere dosering. De belangrijkste reden is de afweging tussen de werking van het vaccin en de mogelijke bijwerkingen. Een te lage dosering en er gebeurt te weinig. Een te hoge dosis kan dan misschien te veel ongewenste bijwerkingen geven. Het is een beetje trial & error in de klinische studies. Voor dat kindervaccin van Pfizer werden immers 4 verschillende dosissen getest. Die 10 microgram RNA uiteraard, maar ook een nog lagere en twee hogere dosissen.
Er bestaat dus een ‘sweet spot’ voor vaccins: niet te weinig, niet te veel. Onderzoekers besteden minder aandacht aan gewicht en meer aan hoe gemakkelijk een lichaam in staat is om een verdediging te bewerkstelligen. Veel aspecten van het immuunsysteem van kinderen zijn immers pittiger dan die van volwassenen: hun lichamen hebben meer natuurlijke afweer. Het is overigens ook dé reden waarom gezonde kinderen en tieners helemaal geen coronavaccin nodig hebben.
Het immuunsysteem reageert volgens immunologen het sterkst op de leeftijd van 15 jaar. Eigenlijk zou deze groep dan ook de laagste dosis moeten krijgen. Dat gebeurt niet en dat is dus niet erg logisch. Zeker bij jongens van die leeftijd is er door de (te) hoge dosering van RNA een vrij groot risico op myocarditis. Het zou misschien slimmer zijn om net aan deze groep het kindervaccin van 10 microgram te geven.
Het is ook absurd dat amper een dag verschil een immens verschil van dosis kan geven. Elfjarigen krijgen 10 microgram. Als ze 12 jaar zijn is dat 3 keer zo veel. Bij Moderna is de redering overigens nog anders. Wetenschap of hocus-pocus?
Volgens de journalist van Humo kan het kindervaccin nevenwerkingen hebben, zoals myocarditis: een ontsteking van de hartspier. En over de langetermijneffecten is nog weinig geweten. Humo: “Weet u zéker dat het veilig is?”
Minister Vandenbroucke: “Ik begrijp die bezorgheid, maar ze is niet nodig. Het kindervaccin bevat maar een derde van de actieve stof die volwassenen krijgen.”
De hoop (!) is dat een lagere dosis RNA ook de risico's van het vaccin zullen verminderen. Meer dan dat is het niet. Met 10 microgram "denken we dat we de immuunrespons hebben geoptimaliseerd en reacties hebben geminimaliseerd", vertelde Bill Gruber, Senior Vice President van klinisch onderzoek en ontwikkeling van vaccins van Pfizer, aan een panel van adviseurs van de FDA.
Het vaccin voor kinderen verschilt in feite niet zo veel van het vaccin voor volwassenen, er zit alleen minder RNA in. Zo zit er in een vaccin voor volwassenen 30 microgram RNA tegenover 10 microgram in een vaccin voor kinderen. “De reden hiervoor is dat kinderen een scherper immuunsysteem hebben”, zegt viroloog Steven Van Gucht in de media. “Het zorgt er ook voor dat de kans op bijwerkingen kleiner is.”
Er is overigens nog wel een verschil tussen de kindervaccins en de vaccins voor volwassenen: de buffer.
Vandenbroucke nog in Humo: “Ik ben voor een algemene vaccinatieplicht. De vraag is: hoe doe je dat? We verplichten het poliovaccin bij zuigelingen, maar dat is één spuit voor de rest van je leven. Voor corona zul je zo'n prik vaak moeten herhalen. Met een strengere coronapas komen we hopelijk al dicht tegen een vaccinatiegraad van 100 procent.”
Dat het poliovaccin maar 1 spuit zou zijn, is manifest onjuist. Vaccinatie tegen polio is wel degelijk de enige wettelijk verplichte vaccinatie in België via Koninklijk Besluit (KB) van 26 oktober 1966 waarbij de inenting tegen poliomyelitis verplicht gesteld wordt. Ouders moeten een bewijs van volledige vaccinatie aan de gemeente bezorgen ten laatste op het moment dat hun kind 18 maanden wordt. Poliovaccinatie maakt deel uit van het basisvaccinatieschema. Deze verplichte vaccinatie gebeurt volgens het basisvaccinatieschema op 8, 12 en 16 weken, 15 maanden en een herhaling in het eerste studiejaar. Er zijn dus minstens 4 verplichte prikken, niet één.
De wetenschap dan: onzekerheden zoals de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van het kindervaccin van Pfizer, en eventueel de duur van de bescherming, moeten na de goedkeuring volgens de EMA grondig bekeken worden.
EMA in een document: “De beperkte scope van de studie maakt het niet mogelijk zeldzame bijwerkingen te detecteren of te evalueren of de kenmerken van geïdentificeerde, maar zeldzamere risico's in vergelijking met de adolescent en volwassene te detecteren. De bijwerkingen myocarditis/pericarditis zullen nauwlettend worden opgevolgd.”
Het kindervaccin wordt in flacons gestoken aan de vullijn WSL10 bij Pfizer in Puurs. WSL staat voor washing & sterilizing line. De WSL10 productieafdeling is een volledig geïntegreerde farmaceutische productieafdeling waar verschillende vaccins worden afgevuld.
De Pfizersite in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.
