In het najaar van 2004 schortte de Britse toezichthouder MHRA - de tegenhanger van het Amerikaanse FDA - de licentie van de Amerikaanse farmaceut Chiron voor de productie van het griepvaccin Fluvirine (Fluvirin in de VS) plots op. De vaccins werden gemaakt in Liverpool en waren bestemd voor de Amerikaanse markt.
De helft van alle vaccins voor die Amerikaanse markt kwam van die vestiging in Engeland. Onderzoek van het Britse agentschap wees initieel uit dat een aantal monsters vervuild waren. Later kwam uit dat alle griepvaccins ondermaats waren door fouten in het productieproces. Uiteindelijk werden alle vaccins tegengehouden. Door het probleem was er in de Verenigde Staten een tekort aan het vaccin.
De vestiging van Chiron voldeed immers niet aan de kwaliteitsnormen, waardoor de vaccins besmet waren met bacteriën. Een eerste analyse van de Amerikaanse FDA toonde aan dat besmetting ontstond in de laatste stap van het productieproces, toen vaccinflacons werden gevuld. Later onderzoek wees uit dat er grote gebreken waren in alle fasen van de vaccinproductie.
Een diepgaander onderzoek toonde aan dat de FDA ook steken had laten vallen. Zo was de FDA al minstens 9 maanden eerder op de hoogte van het probleem, maar een ‘miscommunicatie’ tussen het bedrijf en de FDA liet het probleem onopgelost totdat het Britse MHRA uiteindelijk ingreep en de licentie van Chiron opschortte.
In 2005 bleek concreet dat de FDA eerder aan Chiron vroeg om problemen te corrigeren die het agentschap al in 2003 had ontdekt. Het ging meer specifiek om het probleem om steriel te produceren. Concreet vonden Amerikaanse toezichthouders al in juni 2003 grote "afwijkingen" van de correcte productienormen. Toen slaagde het bedrijf er niet in om de oorzaak aan te pakken toen het zijn Fluvirine-vaccin voorbereidde voor het griepseizoen van 2004-2005.
Het bedrijf slaagde er nadien wel in om de productielicentie van MHRA in 2005 terug te krijgen. Het incident resulteerde echter in een class action-rechtszaak voor bijna 280 miljoen dollar die tegen Chiron en zijn leidinggevenden werd ingespannen.
