Een enkel bericht vandaag in het publicatieblad van de Europese Unie vlak voor Kerst: de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad).
Concreet gaat het over de beslissing van 21 december 2020 inzake het vaccin Comirnaty. Comirnaty is meer bepaald een COVID-19-mRNA-vaccin (nucleosidegemodificeerd) met BioNTech Manufacturing GmbH in Duitsland als houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het product. Het gaat volgens de beslissing om een concentraat voor dispersie voor injectie.
Het openbare beoordelingsrapport van het desbetreffende geneesmiddel en de beslissingen dienaangaande zijn wel voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij het Europees Geneesmiddelen Agentschap EMA in Amsterdam. We hebben vandaag een vraag ingediend bij EMA om dat rapport te mogen ontvangen.
