Inloggen

Log in of maak je account aan.

Wachtwoord vergeten? Registreren
Registreren
Wachtwoord vergeten

Wachtwoord vergeten? Voer je gebruikersnaam of e-mailadres in. Je ontvangt een link via e-mail om een nieuw wachtwoord in te stellen.

Registreren
StartMagazinesZoekenShopRubrieken

Farmaceut Moderna door toezichthouder berispt nadat ze kinderen geld hadden aangeboden om coronavaccin te testen

Thierry Debels - 07-10-2024

Wikipedia

AstraZeneca, Pfizer en GSK zijn de laatste jaren allemaal berispt door de PMCPA omdat ze het publiek misleidden over de werkzaamheid van hun vaccins. 

Recent werd ook Moderna op de vingers getikt.

De Britse Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA) oordeelde dat het aanbod van Moderna neerkwam op "ongepaste financiële prikkels" en vond dat het bedrijf "de farmaceutische industrie in diskrediet had gebracht".

Het aanbod werd gedaan door een kinderarts van een niet nader genoemde NHS-trust, die mensen tussen de 12 en 18 jaar uitnodigde om zich in te schrijven voor de NextCove-studie, die de werkzaamheid van Moderna's boosterprik onderzocht.

De prikkel werd gedaan ondanks dat een ethische commissie voor onderzoek had gewaarschuwd voor het "grote bedrag" dat Moderna deelnemers bood, en hun bezorgdheid had geuit dat het "veel hoger was dan een redelijke vergoeding zou worden beschouwd".

Moderna wijzigde het aanbod later naar slechts £185, maar ondanks de wijziging bleef minstens één onderzoekscentrum het oorspronkelijke bedrag aanbieden.

Volgens de Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations is het verboden om prikkels of financiële prikkels te geven aan kinderen of hun ouders.

In een verklaring oordeelde de PMCPA: “Het panel merkte op dat de financiële prikkel die werd aangeboden in het niet-goedgekeurde WhatsApp-bericht nooit is betaald, maar was van mening dat het deelnemers ertoe zou kunnen hebben aangezet om zich aan te melden om deel te nemen.”

“Het panel was van mening dat de unieke omstandigheden van de Covid-19-pandemie en de specifieke omstandigheden van deze proef, waarbij kinderen werden gerekruteerd, betekenden dat Moderna bijzonder voorzichtig had moeten zijn.” 

“Al met al was het panel van mening dat dit de farmaceutische industrie in diskrediet bracht en het vertrouwen in hen verminderde.”

Moderna moet een schriftelijke toezegging doen dat de praktijk "onmiddellijk zal worden stopgezet" en de administratiekosten zal betalen.

Critici zeiden echter dat de sanctie te klein was om effectief te zijn. 

Esther McVey MP, voorheen van de APPG voor schade door het Covid-19-vaccin, zei: “Een aanklacht van £ 14.000 aan een bedrijf dat in 2023 een totale omzet van $ 6,8 miljard had, zal hen waarschijnlijk niet twee keer laten nadenken voordat ze de regels opnieuw overtreden.” 

“Niet alleen zijn de aanklachten te laag, maar als ze komen, komen ze ook te laat. Er is een grote achterstand in het behandelen van dit soort klachten, met een recente zaak tegen Moderna die de PMCPA 18 maanden in beslag nam.”

"Het systeem is duidelijk kapot en slaagt er niet in om patiënten te beschermen tegen misleidende informatie en reclame over medicijnen. Het vertrouwen van het publiek in de gezondheidszorgautoriteiten zal alleen maar verder worden geschaad, tenzij er zinvolle actie wordt ondernomen." 

Esther McVey bekritiseerde in de media het boetebedrag dat Moderna kreeg, omdat het te laag was voor een bedrijf met zo'n grote financiële omzet.

Het bedrijf werd ook schuldig bevonden aan overtreding van de code voor de manier waarop het zijn Spikevax Covid-vaccin had gepromoot op het Europees Congres voor Klinische Microbiologie en Infectieziekten in april 2022.

Hoewel de sessie een samenvatting moest zijn van hoe mRNA-technologieën hielpen tijdens pandemieën, ontdekte de PMCPA dat het was gebruikt om zijn eigen vaccin te promoten. 

"Het panel merkte op dat slechts vier van de 23 dia's, inclusief de titeldia, geen directe verwijzing naar Spikevax bevatten; het panel was daarom bezorgd dat Moderna had aangevoerd dat de presentatie niet promotioneel was.

"Volgens het panel kon de presentatie niet anders worden gezien dan als promotie van Spikevax", aldus de PMCPA.

De presentatie bevatte ook off-label gegevens.

Molly Kingsley van de campagnegroep Us For Them zei in de Britse media: "Er is een lange reeks van deze beslissingen tegen Moderna, Pfizer, AstraZeneca en GSK geweest voor soortgelijke ernstige overtredingen, en toch zijn er geen echte gevolgen geweest voor een van deze groepen.

"Het is ongelooflijk dat de PMCPA, als een zelfregulerende instantie van de industrie, geen bevoegdheid heeft om boetes of andere zinvolle straffen op te leggen voor ernstige overtredingen van haar regels.

"Zelfregulering is een voorrecht dat de farmaceutische industrie arrogant uitbuit ten koste van ons allemaal."

 

 

 

 

Covid-19

Reacties

Resterende karakters 500
Nieuwsbrief Mis nooit meer het laatste nieuws, exclusieve aanbiedingen en boeiende verhalen van P-magazine! Schrijf je nu in voor onze nieuwsbrief en blijf altijd op de hoogte.
Zoeken