“Blind vliegen” en “totale incompetentie”.
De nieuwe boostercampagne start op 12 september, maar tot nu toe was het nog niet zeker met wel vaccin. Het was wachten op een go van de Europese geneesmiddelenwaakhond EMA voor de aangepaste coronavaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna. Die toelating is er sinds gisteren. Voor het aangepaste vaccin van Moderna geldt de toelating voor iedereen vanaf achttien jaar, dat van Pfizer mag toegediend worden aan alle personen vanaf de leeftijd van twaalf jaar.
De aangepaste vaccins zouden al vanaf volgende week beschikbaar zijn.
Eerder deelde het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid mee 105 miljoen doses van het aangepaste Pfizer-vaccin en 66 miljoen doses van dat van Moderna te hebben besteld.
Het gaat snel, zo snel dat er vraagtekens worden gezet bij de gevolgde procedure en bij de werkzaamheid van het vaccin. De nieuwe boosterprikken zouden volgens de berichten bivalent zijn en zouden boodschapper-RNA bevatten dat zowel zou coderen voor het spike-eiwit van de oorspronkelijke Wuhan-stam als de varianten BA.1, BA.2.12.1, BA.4 en BA.5. Maar echte bewijzen zijn er daar niet voor.
Er zijn alvast geen menselijke data voor de boosters. De enige testgegevens zouden die van een proef met acht muizen zijn. We lezen het volgende bij ‘The Mercury News’ (we citeren): “Bij acht muizen genereerde de bivalente booster van Pfizer een 2,6-voudige toename in neutraliserende antilichaamniveaus tegen de BA.4- en BA.5-subvarianten, vergeleken met de huidige booster van de bedrijven. Laboratoriumwerk van Moderna toonde aan dat de nieuwe booster neutraliserende antilichamen tegen de nieuwe varianten 8-voudig verhoogde, terwijl de originele booster de antilichaamniveaus slechts ongeveer 4,4-voudig verhoogde. De bedrijven voeren nu klinische studies bij mensen uit. Maar die resultaten zullen waarschijnlijk pas eind oktober of begin november klaar zijn.”
Directeur Rochelle Walensky van de Centers for Disease Control and Prevention - dat naar verwachting ook snel zijn goedkeuring zal geven aan de boosters - zei dat er geen tijd was om op menselijke gegevens te wachten. “Anders zullen we een mogelijk verouderd vaccin gebruiken voor een verwachte toename van COVID,” zei ze tegen Conversations on Health Care.
Dr. Paul Offit, lid van de adviescommissie voor vaccins van de FDA - het Amerikaanse Food and Drug Administration - is het absoluut niet eens met de manier waarop deze boosters op de markt worden gebracht. “Het zit me niet lekker om miljoenen of tientallen miljoenen doses aan mensen te gaan toedienen, gebaseerd enkel op data van muizen.” Voorheen was hij altijd groot pleitbezorger van de mRNA-vaccins.
Dr. Vinay Prasad, professor epidemiologie aan de Universiteit van Californië-San Francisco, was een van de critici van de toelatingen van de FDA, en zei op Twitter dat het gebrek aan gegevens over menselijke proeven betekent dat de autoriteiten ‘blind vliegen’. "Totale incompetentie", voegde hij eraan toe.
The sequence inside mRNA vax has everything to do with myocarditis
Make a new seq (bivalent) & shove it in a vax
You might lower myocarditis
You might raise it
If you only give it to mice, and/or 65+, you have no idea about young men
You are flying blind
Total incompetence
— Vinay Prasad, MD MPH ?️? (@VPrasadMDMPH) August 31, 2022
De FDA lijkt ook niet echt overtuigd en meldt het volgende in een persbericht: "Gebaseerd op de gegevens die elk van deze toelatingen ondersteunen, wordt verwacht dat de bivalente COVID-19-vaccins een verhoogde bescherming bieden tegen de momenteel circulerende omikron variant."
Samengevat: niet neuten, prikken.
In just a short 2 min 21 sec. clip embedded in this TIME article, FDA head Peter Marks uses versions of the word 'hope' 5x to describe what he expects the new booster to do without human trials. Lots of hope, not much #Science or data https://t.co/HwTJHHXmHF
— Jefferey Jaxen (@JeffereyJaxen) August 30, 2022
