Bij de beslissing om het coronavaccin van Pfizer toe te dienen aan tieners in Europa wordt in het document van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA verwezen naar 4 studies in dat verband.
Studie 1 (C4591001) slaat (ook) op tieners van 12 tot 18 jaar en studie 2 (C4591007) op kinderen van 6 maanden tot 12 jaar.
Interessant is dat er in het document van EMA ook verwezen wordt naar 2 andere studies (zonder referentie). Studie 3 (zie onder) moet het coronavaccin testen bij pasgeboren baby’s tot 6 maanden. Studie 4 moet het coronavaccin nagaan bij kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar met een immuundeficiëntie.
De datum van voltooiing van het plan voor pediatrisch onderzoek in Europa is overigens pas in juli 2024. Dat heeft EMA niet belet om groen licht te geven voor het coronavaccin van Pfizer voor tieners vanaf 12 jaar.
Volgens een recenter document van de FDA is studie C4591023 voorzien voor zuigelingen onder 6 maanden. Het protocol is voorzien eind januari 2022. Het finale rapport wordt hier pas verwacht eind 2024.
