Het PRAC signaleert gevallen van zware menstruatiebloedingen (zware menstruatie) en afwezigheid van menstruatie (amenorroe) na de COVID-19-vaccins Comirnaty van Pfizer en Spikevax van Moderna. Beide vaccins zijn van het type mRNA.
PRAC staat voor Pharmacovigilance Risk Assessment Committee en is belast met de beoordeling van alle aspecten van het risicobeheer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Een vaccin wordt ook beschouwd als een geneesmiddel met bijwerkingen. Het Comité had eerder al meldingen van menstruatiestoornissen geanalyseerd.
Op basis van nieuwe meldingen en een recent rapport van het PRAC heeft het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA nu een grondige analyse bevolen om te onderzoeken of er een causaal verband is tussen een vaccinatie met het coronavaccin van Pfizer/BioNTech of Moderna en die menstruatieproblemen.
Eerder werd gesteld dat er geen oorzakelijk verband kon worden gelegd. Aangezien er echter nog steeds nieuwe gevallen worden gemeld, wil het EMA nu eindelijk een grondigere analyse uitvoeren.
In september van vorig jaar al schreef The BMJ dat het ‘aannemelijk’ is dat die vaccins de menstruatiecyclus kunnen beïnvloeden. Volgens de onderzoekers in The BMJ gaat het om heel veel vrouwen. Ander onderzoek vond een verband tussen een langere cyclus en die coronavaccins. Er is nog steeds een zekere schaamte, zelfs bij vrouwen, over dat onderwerp.
