We hebben de deskundige uitleg van prof.dr. Van Gucht op VTM over de coronavaccins nauwlettend gevolgd. Volgens de ambtenaar van Sciensano zijn de coronavaccins veilig. Van Gucht: “We kennen ondertussen de heel zeldzame neveneffecten (bijwerkingen,red.).”
Dat is vreemd. Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft immers tijdens de recente vergadering van november 2021 een update gegeven voor die COVID-19-vaccins. Het PRAC beoordeelde tijdens die vergadering nadere gegevens over het risico op myocarditis en pericarditis bij mRNA-vaccins Comirnaty van Pfizer en Spikevax (voorheen het COVID-19-vaccin Moderna) van Moderna.
Myocarditis en pericarditis zijn ontstekingsaandoeningen van het hart. De symptomen kunnen variëren, maar omvatten vaak ademnood, een krachtige hartslag die onregelmatig kan zijn (hartkloppingen), en pijn op de borst.
Het PRAC onderzocht eerder al spontaan gemelde gevallen van myocarditis en pericarditis in de Europese Economische Ruimte (EER). Het onderzoek werd in juli 2021 afgerond met een aanbeveling om beide aandoeningen op te nemen als bijwerking van deze vaccins in de productinformatie, samen met een waarschuwing om gezondheidszorgbeoefenaars en mensen die zich laten vaccineren te sensibiliseren.
Het comité heeft de bedrijven die deze vaccins op de markt brengen nu gevraagd om een grondige beoordeling uit te voeren van alle gepubliceerde gegevens over het verband met myocarditis en pericarditis, met inbegrip van gegevens uit klinische proeven, gegevens uit de literatuur en gegevens die algemeen beschikbaar zijn. (eigen cursivering)
Het EMA zal de veiligheid en de doeltreffendheid van deze vaccins blijven monitoren en verdere mededelingen doen wanneer nieuwe informatie beschikbaar wordt.
