Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft eerder al het licht op groen gezet voor een coronavaccin voor 5- tot 11-jarigen. Wie het volledige rapport van EMA hierover bekijkt, merkt dat er toch heel wat ongewenste voorvallen of adverse events zijn bij de vaccingroep. De verhouding is ook groter dan in de placebogroep die geen vaccin kreeg.
Een adverse event is niet altijd gerelateerd aan het vaccin. Daarom moet het onderzoek nagaan of er al dan niet een verband is.
Eén jonge deelnemer aan het onderzoek in de vaccingroep (BNT162b2-groep) had een adverse event (AE) van ernstige koorts of pyrexie (40,1 °C) na 2 dagen na de dosis 1 van het kindervaccin van Pfizer tegen corona. De hoge koorts werd door de onderzoeker beschouwd als gerelateerd aan het vaccin. Er trad vervolgens ook ernstige neutropenie op (met 'verergering ten opzichte van baseline') na 3 dagen na dosis 1 die door de onderzoeker eveneens als gerelateerd aan het vaccin werd beschouwd.
Er werd beslist om dit kind geen tweede dosis te geven en uit de onderzoeksgroep te halen. Op dag 19 na de eerste dosis van Pfizer werd de onderzoeker gecontacteerd met de melding dat de jonge deelnemer bloedend tandvlees had in de week daarvoor.
Neutropenie is een tekort aan circulerende neutrofiele granulocyten. Deze witte bloedcellen zijn erg belangrijk bij het beschermen tegen infecties. Mensen met neutropenie hebben daardoor een slecht functionerend immuunsysteem en zijn zeer vatbaar voor voornamelijk fungale en bacteriële infecties. Virale en parasitaire infecties zijn eerder een gevolg van lymfopenie, een verlaagd gehalte aan B- en T-cellen.
Vaccinologen beweren dat het coronavaccin van Pfizer helemaal veilig is voor kinderen.
