Proefpersoon C4591001 1120 11201408, een 71-jarige blanke man met een relevante medische voorgeschiedenis van depressie (sinds 1980), ontving dosis 1 van het coronavaccin van Pfizer op 28 oktober 2020. De man signaleert verergering van de depressie op 29 oktober, 1 dag na ontvangst van dosis 1.
De proefpersoon werd op 29 oktober 2020 uit de onderzoeksinterventie gestaakt vanwege verergering van de depressie die aan de gang was op het moment van het laatst beschikbare rapport en blijft in de studie die het vaccin moet beoordelen op veiligheid, immunogeniciteit en werkzaamheid.
Naar het oordeel van de onderzoeker was er “een redelijke mogelijkheid dat de verergering van de depressie verband hield met de onderzoeksinterventie (de injectie van het coronavaccin).”
