Op 29 juli schreef de Europese ombudsman Emily O’Reilly een brief naar het hoofd van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA).
In de brief vraagt de ombudsman transparantie inzake de ontwikkeling van coronavaccins. O’Reilly is vooral bezorgd over de onafhankelijkheid van EMA aangezien het agentschap de ontwikkelaars van vaccins ook bijstaat.
Voormalig topman Guido Rasi van EMA verzekert de ombudsman van ‘onafhankelijkheid, transparantie en openheid’ in een antwoord op 30 september. Rasi werd vervangen door Emer Cooke midden november.
Een specifiek probleem duikt volgens de ombudsman op bij de vaststelling dat medewerkers van EMA de ontwikkelaars nauw bijstaan bij de ontwikkeling van een vaccin en dat (andere?) medewerkers van dat agentschap de goedkeuring moeten verlenen voor dat samen ontwikkelde vaccin. De voormalige topman verzekert de ombudsman dat er een ‘Chinese muur’ tussen beiden staat.
Wat de transparantie betreft, verzekert Rasi ook dat er open kaart gespeeld zal worden met de publicatie van een risk management plan. Dat laatste is alvast gebeurd bij de goedkeuring van het vaccin Comirnaty van BioNTech/Pfizer. Op dat punt heeft Rasi dus woord gehouden. In dat document van ruim 100 bladzijden kunnen burgers akte nemen van de mogelijke risico's van dat vaccin.
