Doorbraakbloedingen, hevige menstruaties, vrouwen die geen regels hadden, maar die plots wel begonnen te menstrueren. Er zijn tienduizenden meldingen van vrouwen die na hun coronavaccinatie met de mRNA-vaccins van Pfizer of Moderna problemen ervaarden met hun menstruatie.
Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenagentschap vergaderde vorige week (7-10 juni) onder andere over deze gezondheidsproblemen.
Het PRAC vindt dat er voldoende aanwijzingen zijn om door te gaan met de beoordeling van die talrijke gevallen van zware menstruatiebloedingen (zware menstruaties) met de COVID-19 mRNA-vaccins Comirnaty (Pfizer) en Spikevax (Moderna). Eerder werd in BMJ gesteld dat een link plausibel is en onderzocht moet worden (A link is plausible and should be investigated).
Zware menstruaties kunnen worden gedefinieerd als bloedingen die worden gekenmerkt door een verhoogd volume en /of duur die de fysieke, sociale, emotionele en materiële kwaliteit van leven van de persoon verstoort.
Het PRAC heeft alle beschikbare gegevens beoordeeld, inclusief gevallen gemeld tijdens klinische onderzoeken, gevallen die spontaan zijn gemeld in Eudravigilance en gegevens uit de literatuur. Het comité stemde ermee in de beoordeling van dit veiligheidssignaal voort te zetten en de houders van een vergunning voor het in de handel brengen van de vaccins (Pfizer en Moderna) te verzoeken om een geactualiseerde cumulatieve evaluatie van de gevallen van zware regels.
