Een klinisch onderzoek wordt gevoerd volgens een vooraf uitgestippeld plan. Dat wordt een ‘protocol’ genoemd. Het protocol is in principe steeds zorgvuldig ontworpen. Dat moet omdat de gezondheid van de deelnemers veilig moet worden gesteld.
Een mogelijk goed werkend geneesmiddel of vaccin wordt alleen maar in een klinische studie getest als de test voor de proefpersonen voldoende veilig is. De in detail uitgestippelde methode (het ‘protocol’) moet er natuurlijk ook voor zorgen dat het onderzoek leidt tot de antwoorden naar waar wordt gezocht.
Het lijkt er steeds meer op dat Pfizer het niet al te nauw neemt met dergelijke protocollen. Yaffa Shir-Raz deed onderzoek naar die protocollen. Ze heeft een doctoraat en is a risk-communication researcher en teaching fellow in het Interdisciplinary Center Herzliya in Israel en University of Haifa. Ze is ook journaliste.
Ze keek naar een protocol van een studie van Pfizer. Die klinische studie ging de werking van het mRNA-vaccin Comirnaty na bij kinderen en jongeren. Ze ontdekte dat kinderen met een eerdere psychiatrische diagnose werden opgenomen in het onderzoek. Dat had volgens het protocol nooit mogen gebeuren.
Shir-Raz: “Dat is een flagrante schending van het protocol dat door het bedrijf zelf is opgesteld en door de FDA is goedgekeurd. De implicatie van een dergelijke overtreding is ernstig: als Pfizer zo nalatig was dat ze proefpersonen met een psychiatrische achtergrond in het experiment hebben opgenomen - in tegenstelling tot het protocol dat ze zelf hebben vastgesteld - betekent dit dat het welzijn van de proefpersonen niet hun belangrijkste zorg is.”
