Tijdens een klinische studie van het coronavaccin mRNA-1273 van Moderna bij kinderen van 6 maanden tot 5 jaar ontwikkelde een meisje van 1 jaar diabetes na de tweede dosis van het vaccin.
Primaire doelstellingen van de studie omvatten de evaluatie van de veiligheid en reactogeniciteit van maximaal 3 dosisniveaus (25, 50 en 100 μg) mRNA-1273-vaccin toegediend als 2 injecties, met een tussenpoos van 28 dagen in 3 leeftijdsgroepen en om de werkzaamheid van mRNA-1273 (25, 50 en 100 μg) af te leiden, toegediend als 2 injecties met een tussenpoos van 28 dagen.
Er werden 13 koortsgevallen >40°C gemeld: 11 deelnemers met het mRNA-1273 vaccin en slechts 2 in de placebogroepen.
Een ernstige bijwerking (SAE) was het begin van type 1 diabetes mellitus en diabetische ketoacidose bij een 1-jarig meisje gemeld 37 dagen na dosis 2 van het coronavaccin.
In dergelijke gevallen wordt onderzocht indien de ziekte te maken heeft met het vaccin. De onderzoekers: “Dit kind heeft een aanzienlijke familiegeschiedenis van diabetes mellitus en een recente URI (luchtweginfectie)."
Volgens de onderzoeker werd de gebeurtenis "waarschijnlijker veroorzaakt door een genetische aanleg voor pre-diabetes en een virale infectie van de bovenste luchtwegen die optrad voorafgaand aan de tweede dosis van het onderzoeksvaccin.”
De conclusie toont aan dat er een behoorlijk deel subjectiviteit aanwezig is bij het beoordelen van een mogelijk verband tussen de coronavaccinatie en een ernstige bijwerking.
