Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft tijdens de vergadering van december 2021 een update gegeven voor de COVID-19-vaccins.
Dat veiligheidscomité van EMA (PRAC) heeft de recente gegevens beoordeeld over het bekende risico op myocarditis en pericarditis na vaccinatie met COVID-19-vaccins Comirnaty en Spikevax (voorheen COVID-19 Vaccine Moderna). Dit overzicht omvatte twee grote Europese epidemiologische studies.
Over het algemeen bevestigt de uitkomst van de beoordeling het risico op myocarditis en pericarditis, dat al wordt weerspiegeld in de productinformatie voor deze twee vaccins, en geeft het meer details over deze twee aandoeningen.
Het EMA zal deze kwestie nauwlettend blijven volgen en verder communiceren wanneer nieuwe informatie beschikbaar komt.
Bijwerkingencentrum Lareb in Nederland heeft tot eind november 231 meldingen ontvangen van ontsteking van de hartspier (myocarditis) en het hartzakje (pericarditis) na coronavaccinatie. Bijna de helft van deze patiënten werd opgenomen in het ziekenhuis. Een groot deel was echter weer hersteld op het moment van melden bij Lareb.
De meeste meldingen betroffen jongere mannen. “Mensen die pijn op de borst, benauwdheid of hartkloppingen krijgen na coronavaccinatie, moeten altijd contact opnemen met de huisarts”, adviseert Lareb.
